1: Sputnik nesmie fungovať...Slovensko má inú Šaržu! Vieme, čo je Šarža? Vieme!
SUKL píše:Pre kontrolu hotového výrobku sa uvádza v Doplnku 1 k Direktíve 2001/83/EC doplnenej Direktívou 2003/63/EC nasledujúca definícia: " Pri kontrole hotového výrobku zahrnuje šarža lieku všetky jednotky jednej liekovej formy, ktoré sa robia z rovnakého počiatočného množstva materiálu a prešli rovnakou sériou výrobných a/alebo sterilizačných operácií, alebo v prípade nepretržitého výrobného procesu, súbor jednotiek vyrobený v určitom časovom intervale.


