Iba predbežné rokovania. Viete, koľko rokovaní skončí zmluvou? Prezradím vám, že veľmi málo.
Neodpovedal som na prvú otázku vyššie. Lieková agentúra konkrétneho štátu môže konať aj mimo EMA...ale považuje sa to za porušenie bontónu. Aj tak stanovisko liekovej agentúry "prerazí" nadriadená inštitúcia, MZ. Tak to bolo v Maďarsku...SR dúfam počká na EMA.
Bolo by dosť potupné, aby MZ obišlo EMA a riadilo sa expertnou inštitúciou inej krajiny, konkrétne maďarskej liekovej agentúry. Lebo už majú aj podklady od ŠÚKL. Výrobca...ten do toho nemá čo hovoriť. On za normálnych okolností žiada o registráciu krajinu, kam svoj produkt chce vyvážať.


