Henrich Krejča, SAV a vakcíny. To sa ich nepýtal, či sú vakcíny bezpečné?
COVID-19 vakcíny prešli zrýchleným, no úplným procesom: fázy I–III na desaťtisícoch dobrovoľníkov preverili bezpečnosť, imunitnú odpoveď a účinnosť, EMA potom udelila podmienenú registráciu.
Každá šarža vakcíny proti COVID-19 musela pred uvedením na trh v EÚ prejsť nezávislou kontrolou v jednom z tzv. oficiálnych kontrolných laboratórií (OMCL).
Tieto laboratóriá overovali:
zhodu so špecifikáciami výrobcu (obsah účinnej látky, čistotu, sterilitu),
že šarža je identická s tou, ktorá bola testovaná v klinických skúškach a na základe ktorej EMA udelila registráciu.
Bez tzv. uvedenia šarže na trh, nemohla byť vakcína distribuovaná.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) kontroloval dokumentáciu k dodaným šaržiam a zabezpečoval, že do distribúcie idú len tie, ktoré už získali európske potvrdenie OCABR.
Každý očkovaný, lekár alebo lekáreň mohol nahlásiť podozrenie na nežiaduci účinok ŠÚKL-u.
ŠÚKL tieto údaje zhromažďoval a posielal ďalej do EMA, ktorá sledovala vzory naprieč celou EÚ.