Uslo ti, ze slovo “marketing”, ktore si dal velkym, sa v anglictine pouziva trosku inak ako ho chape bezny Slovak. V tomto pripade “marketing authorization” znamena, ze vyrobca moze spristupnit produkt pacientom a lekarom na zaklade centralizovaneho postupu - a tym je schvalenie EMA (t.j. odborne posudenie).
Ide o standardnu registraciu (nariadenie nerozlisuje medzi “standardnou” a “nestandardnou”). Je celkom bezne, ze sa pouzivanie na EU trhu povoluje s podmienkou, ze vyrobca bude nadalej poskytovat udaje zo skusania. Slovo skusanie tu netreba interpretovat nijako desivo - je napr. normalne, ze treba posudit skutocnu dobu ochrany, farmaceuticku kvalitu (kedze vyroba sa stale rozsiruje) a pod.
Len na okraj - aktualne sa nam hlasi na ockovanie Sputnikom cca 10% ludi z poctu, na ktorom bola robena klinicka studia phizeru, ktora bola predlozena EMA.
